【包装规格】21人份/盒

【预期用途】

• 同时检测乙型肝炎病毒（HBV）8个耐药突变位点,即平行检测rt180,rt181,rt184,rt194, rt202,rt204, rt236,rt250　8个位点的近二十种野生和突变类型．适用于分析乙型肝炎病毒患者的临床表现、预后、治疗应答，以及研究HBV病毒株的诊治进程。

• 流行病学调查

【产品简介】
本产品是采用PCR技术扩增乙型肝炎病毒（HBV）的Ｐ基因片段，再与芯片上特异性核酸探针杂交以区分特定的基因型别的一种集基因芯片、生物信号原位放大等多项高新技术于一体的基因芯片诊断试剂，使基因芯片杂交信号放大到肉眼判读的水平，只需要本试剂盒就可准确检测出现阶段已批准使用的所有核苷类药物的耐药突变位点，对上述药物的耐药突变进行动态监测。

【产品特点】

• 检测范围广，准确性高，能同步准确检测rt180,rt181,rt184,rt194, rt202,rt204, rt236,rt250　8个位点，适用于现在国内所有核苷类药物耐药突变检测。
• 能准确识别混合感染，及早发现耐药突变株，显著优于测序方法。
• 灵敏度高。检测下限为5×10E2IU/ml,适宜低复制的病毒株的准确检测。
• 重复性好，液相杂交，检测速度快液，时间短，洗脱只需要１分钟完成，并将污染降至最低水平。
• 无需大型设备，有本试剂盒即可为病友服务。
• 操作简单，所有试剂均为直用包装，无需试剂配制，单人份ＰＣＲ管分装并可直接加样，减少污染；。
• 可选芯片自动检测及分析报告系统，批量化检测。

【检测原理】
本产品室通过核酸杂交的高度选择性和特异性原理。经扩增后的PCR产物与本芯片系统杂交洗脱，最后通过系列专利芯片设计和杂交洗脱技术，达到常规芯片技术所不具备的单个碱基差异的准确分辨。并通过生物传感器的生物信号原位放大原理，实现高灵敏度的检测。并使芯片信号能通过肉眼或简单设备进行判读，极易普及推广。

【生产企业】珠海赛乐奇生物技术有限公司
地址：广东省珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 邮政编码：519000
电话：0756-3627708 传真：0756-7740346
网址：http://www.sinochips.cn

【医疗器械注册证书编号】　国食药监械（准）字2011第3401524号

【医疗器械生产企业许可证编号】粤食药监械生产许20081575号