通用名称：人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒（基因芯片法）

英文名称：Human Papillomavirus Genotyping Kit（Gene Chip Assay）

【包装规格】21人份/盒

【预期用途】

• 应用高通量的芯片检测技术，一次检测即可完成24种高危、低危型诊断
• 准确诊断现症单一型别或混合多种型别感染的诊断
• 通过多次检测，准确诊断感染为瞬时感染或持续感染，为是否致癌或致癌，提供准确诊断依据
• 适用于人乳头状瘤病毒感染的所有疾病确诊诊断。如男女生殖器HPV感染等。
• 流行病学调查及家庭遗传特点分析和研究

【产品简介】

独特的发明专利技术平台，研制的一款临床诊断用试剂盒。是国内外特异性最好的技术平台产品。可采用分泌物和脱落细胞，活体组织进行检测。经聚合酶链式反应（PCR）技术扩增相应的突变基因片段，并与芯片上特异性核酸探针杂交以区分有无，单一或混合感染，通过连续监测，提供是否瞬时或持续感染等关键的临床诊断信息和依据。

【产品特点】

• 检测通量高，是国内外耗时最短的检测方法，PCR后1小时内即可检出全部24个型别。
• 准确识别单一或多种型别的混合感染，优于某些国际品牌产品，不能准确分辨单一感染。
• 特异性好，能准确识别检测核酸分子中一个碱基的差异。
• 不同于某些国际品牌产品，适于临床上最关键的是否持续感染的准确诊断。
• 灵敏度高。检测下限为5×10³copies/ml。
• 重复性好。
• 操作简单，杂交过程简单，检测时间短，3小时内完成所有检测。
• 无需大型设备，有本试剂盒即可为病友服务。配备相应设备，可进行批量化检测

【知识产权特点】

自主知识产权技术，国内外首创的生物传感器基因芯片技术平台（ZL2006 10024197.8）

【检测原理】

本产品系通过核酸AT CG互补的分子杂交具有高度选择性和特异性的基本原理。经扩增后的PCR产物与本芯片系统严谨杂交洗脱，特别是通过系列专利芯片设计和杂交洗脱技术，达到常规芯片技术所不具备的单个碱基差异的准确分辨的高度特异性和准确性。并通过生物传感器的生物信号原位放大原理，实现高灵敏度的检测。

【生产企业】

珠海赛乐奇生物技术有限公司

地址：广东省珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 邮政编码：519085

电话：0756-3627708，400-0140-688 传真：0756-7740346

网址：http://www.sinochips.cn

【医疗器械生产企业许可证编号】 粤食药监械生产许20081575号